泰格醫(yī)藥 A股 300347

簡介： 杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥及健康相關(guān)產(chǎn)品的研究開發(fā)提供專業(yè)臨床研究服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè). 公司經(jīng)營范圍包括I至IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、注冊申報、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場服務(wù)以及I期臨床分析測試服務(wù)、SMO服務(wù)等,公司屬于臨床試驗(yàn)合同研究組織范疇. 公司主要為國內(nèi)外制藥企業(yè)及醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床研究服務(wù).根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒布的現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定,申請新藥及部分仿制藥上市,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn);申請第二類、第三類醫(yī)療器械注冊,應(yīng)當(dāng)提交臨床試驗(yàn)資料.公司的臨床研究服務(wù)內(nèi)容主要包括I至IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、注冊申報、醫(yī)學(xué)資料翻譯、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場服務(wù)以及I期臨床分析測試服務(wù),基本覆蓋了臨床研究的所有內(nèi)容.公司作為臨床試驗(yàn)CRO企業(yè),擁有35種一類新藥的臨床研究經(jīng)驗(yàn),涉及肝炎、腫瘤、內(nèi)分泌、心腦血管、艾滋病等多個領(lǐng)域.截至2011年12月31日,公司已完成臨床研究項(xiàng)目541個,正在執(zhí)行臨床研究項(xiàng)目327個. 2008年12月,公司被浙江省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè);2009年、2010年公司被杭州市人民政府評為"2009年度杭州市服務(wù)外包出口成長前十名"、"2010年度杭州市服務(wù)外包出口成長前十名";近年來公司還被美國《RedHerring》雜志社評為"2010亞太區(qū)非上市公司100強(qiáng)"等榮譽(yù)。